| 产品名称 | 血栓弹力图活化凝血检测试剂盒（凝固法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒内包含活化凝血试剂、氯化钙(0.2M)。活化凝血试剂主要成份为：高岭土(0.01‰~0.02‰)、Proclin300(0.01%~0.02%)氯化钙(0.2M)主要成份为：0.2M CaCl2。 |
| 适用范围/预期用途 | 与血栓弹力图仪配套，用于体外定量检测全血样本在凝固过程中的R值、α角、MA值。适用于进行人体凝血功能的评价，辅助评价凝血状态。 |
| 型号规格 | 5人份/盒：活化凝血试剂40μL/支×5支、氯化钙(0.2M)1mL/支×1支；10人份/盒：活化凝血试剂40μL/支×10支、氯化钙(0.2M)1mL/支×1支；20人份/盒：活化凝血试剂40μL/支×20支、氯化钙(0.2M)1mL/支×1支；25人份/盒：活化凝血试剂40μL/支×25支、氯化钙(0.2M)1mL/支×1支；50人份/盒：活化凝血试剂2.2mL/支×1支、氯化钙(0.2M)2.5mL/支×1支；100人份/盒：活化凝血试剂4.4mL/支×1支、活化凝血试剂2.5mL/支×1支；200人份/盒：活化凝血试剂4.4mL/支×2支、氯化钙(0.2M)2.5mL/支×2支。注：5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒适用于半自动血栓弹力图仪50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒适用于全自动血栓弹力图仪。 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存条件：2～8℃保存。 有效期：24个月。 活化凝血试剂(40μL支)即开即用； 开瓶稳定性：氯化钙(0.2M)(1mL支)开瓶后使用期限为3个月； 在机开瓶稳定性(16-26℃)：活化凝血试剂(2.2mL支，4.4mL支)在机稳定性为7天；氯化钙(0.2M)(2.5mL支)在机稳定性为7天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192400952 |
| 注册人名称 | 宝锐生物科技泰州有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G40幢厂区三层东半侧 |
| 生产地址 | 泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G40幢厂区三层东半侧 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20192400952 |
| 批准日期 | 2024-01-16 |
| 有效期至 | 2029-08-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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