产品名称 | 中频干扰电治疗仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、电源线、电极导线和电极组成。 |
适用范围/预期用途 | 本产品是通过在皮肤表面接触电极,输送电流以达到舒缓肌肉疼痛的目的;用于治疗落枕、软组织劳损、肩周炎、颈椎病、扭伤、腰椎间盘突出症、骨性关节炎类型的疾病;促进血液循环、缓解肌肉痉挛、改善临床症状。 |
型号规格 | XSMI-D&B 、XSMI-100D、XSMI-101D、XSMI-D&A |
注册证编号 | 津械注准20192090091 |
注册人名称 | 天津市顺博医疗设备有限公司 |
注册人住所 | 天津市红桥区湘潭道23号B座三层 |
生产地址 | 天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰发展三道18号C座102,天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰发展三道18号C座102 |
备注 | 原《分类目录》产品分类编码:;原注册证号:津械注准20192090091 |
批准日期 | 2023-12-18 |
有效期至 | 2029-06-23 |
编码代号2018 | 09物理治疗器械 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 022-27698886; 022-27617788;13820632704 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 |
中频电疗产品注册技术审查指导原则(2017年修订版) 低频电疗仪注册技术审查指导原则(2020年第39号) |
相关标准 |
YY/T 0868-2021 神经和肌肉刺激器用电极 YY/T 0696-2021 神经和肌肉刺激器输出特性的测量 |
临床路径 | 详情 |
共性问题 |
座谈会|医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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