| 产品名称 | 全自动核酸提取及荧光PCR分析系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由移液模块、核酸提取模块、核酸检测模块(热盖部件、PCR热循环部件、荧光检测部件)、机械传动系统、电气控制系统、电源部件和软件(软件版本V1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 基于磁珠法核酸提取和实时荧光PCR检测原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸(DNA/RNA)进行定性、定量检测，包括病原体和人类基因检测项目。 |
| 型号规格 | Panall 8000 |
| 注册证编号 | 国械注准20243221457 |
| 注册人名称 | 西安天隆科技有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市经济技术开发区高铁新城尚林路4266号天隆科技产业园 |
| 生产地址 | 西安市经济技术开发区高铁新城尚林路 4266 号天隆科技产业园；西安市经济技 术开发区尚苑路 9998 号信泰云仓西安园区 1 号库 |
| 批准日期 | 2024-08-09 |
| 有效期至 | 2029-08-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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