| 产品名称 | 尿液分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 尿液分析仪由光源、光接收器、计算机系统(主板V1.56.1.170814)、显示器、打印机、通信接口组成，按外形、外壳材料不同分为四个型号。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合尿试纸，用于尿常规项目进行半定量检测。 |
| 型号规格 | KU-500A,KU-500B,KU-500B,KU-11A,KU-11B |
| 注册证编号 | 苏械注准20152220719 |
| 注册人名称 | 扬州科迈生物医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 高邮市高邮镇工业园内 |
| 生产地址 | 高邮市高邮镇工业园内 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20152220719”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-08-12 |
| 有效期至 | 2025-07-29 |
| 变更情况 | 2024-08-12注册人住所变更 由“高邮市高邮镇工业园区内”变更为“高邮市高邮镇工业园内”生产地址变更 由“高邮市高邮镇工业园区内”变更为“高邮市高邮镇工业园内” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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