| 产品名称 | 一次性使用精密过滤输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、止水夹、U型三通(选配)、管路(DEHP增塑剂)、滴斗、滴斗盖、流量调节器、药液注射件(选配)、精密药液过滤器、外圆锥接头、静脉输液针(选配)、外圆锥接头护套(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床患者静脉输液，仅适用于重力式输液。 |
| 型号规格 | 产品型号：KB-S1、KB-S2、KB-S3、KB-D1、KB-D2、KB-D3配套过滤器孔径规格：2.0μm、3.0μm、5.0μm配套静脉输液针规格(mm):0.45×16 RW LB、0.5×18 RW LB、0.55×18 RW LB、0.6×23 TW LB、0.7×20 TW LB、0.7×22 TW LB 、0.7×25 TW LB、0.8×26 TW LB、0.8×28 TW LB、0.9×26 TW LB、1.1×28 TW LB、1.2×28 TW LB 、1.2×35TW LB |
| 注册证编号 | 国械注准20243141485 |
| 注册人名称 | 威海凯博医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海市乳山市城区福州路9号 |
| 生产地址 | 山东省威海市乳山市城区福州路9号 |
| 批准日期 | 2024-08-14 |
| 有效期至 | 2029-08-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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