| 产品名称 | 一次性电动腔镜用吻合器及钉匣 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性电动腔镜用吻合器及钉匣由器身和钉匣组成，器身由外管、旋转钮、转头扳手、击发闭合键、释放钮、手柄、打开键、保护键及复位键、手动复位钮和电源开关组成，钉匣由钉仓、抵钉座、保护板、金属壳、连接杆、缝钉和切割刀组成。该产品以无菌状态提供，器身经环氧乙烷灭菌，钉匣经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体内器官、组织的离断、切除和/或建立吻合。适用于多种开放或微创的手术。 |
| 型号规格 | 器身：BP ELC50/BP ELC150钉匣：BP ELCR30BW/BP ELCR30ZW/BP ELCR30SW/BP ELCR45BW/BP ELCR45ZW/BP ELCR45SW/BP ELCR45HW/BP ELCR45TW/BP ELCR60BW/BP ELCR60ZW/BP ELCR60SW/BP ELCR60HW /BP ELCR60TW |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242011653 |
| 注册人名称 | 苏州贝诺医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市高新区玉屏路9号 |
| 生产地址 | 苏州高新区锦峰南路108号(委托生产) |
| 备注 | 受托生产企业：苏州法兰克曼医疗器械有限公司 统一社会信用代码：913205057500283019 |
| 批准日期 | 2024-08-14 |
| 有效期至 | 2029-08-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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