| 产品名称 | 聚乙烯醇栓塞微球 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 聚乙烯醇栓塞微球是以聚乙烯醇(PVA)为主链的大分子交联聚合体，以聚乙烯醇主链为骨架，以化学键型式和交联单体聚合而成。保存液为生理盐水溶液。湿热灭菌，一次性使用。货架有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于富血管型实质性器官恶性肿瘤的栓塞治疗。 |
| 型号规格 | C1030107、C3050107、C5070107、C7090107、C1030306、C3050306、C5070306、C7090306 |
| 注册证编号 | 国械注准20243131471 |
| 注册人名称 | 上海玮沐医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区沧海路4188号18幢 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区正博路356 号38 幢第1 层、第3层（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：上海心玮医疗科技股份有限公司；统一社会信用代码：91310115MA1H7W8439。 |
| 批准日期 | 2024-08-14 |
| 有效期至 | 2029-08-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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