| 产品名称 | 一次性胰胆成像导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由头端部、弯曲部、插入部、操作部(手柄、吸引按钮、吸引接口、角度控制拨杆)、电气连接部及内置LED光源组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为一次性使用医疗器械，与本公司生产的电子内窥镜图像处理器及其他周边设备配合使用，专为胰胆系统的内镜手术过程的诊疗应用提供显像，并为其他诊疗附件提供工作通道。 |
| 型号规格 | CH38、CH38-G、CH38-C、CH38-CG、CH50、CH50-G、CH50-C、CH50-CG |
| 注册证编号 | 粤械注准20242061071 |
| 注册人名称 | 深圳市星辰海医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区凤凰街道塘尾社区南太云创谷3栋301 |
| 生产地址 | 深圳市光明区凤凰街道塘尾社区南太云创谷3栋301 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-08-15 |
| 有效期至 | 2029-08-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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