| 产品名称 | 喉内窥镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由镜体、目镜罩和导光束插座组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于喉部疾病的检查，和喉钳配合可进行活组织取样和声带息肉切除手术。 |
| 型号规格 | HGJ-A01、HGJ-A02、HGJ-A03、HGJ-A04、HGJ-A05、HGJ-A06、HGJ-A07、HGJ-A08、HGJ-A09、HGJ-A10、HGJ-A11、HGJ-A12 |
| 注册证编号 | 浙械注准20142060005 |
| 注册人名称 | 杭州桐庐医疗光学仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州桐庐经济开发区上洋洲路2号 |
| 生产地址 | 杭州桐庐经济开发区上洋洲路2号 |
| 批准日期 | 2024-07-29 |
| 有效期至 | 2029-06-20 |
| 变更情况 | 1.型号、规格：由“HGJ-A”变更为“HGJ-A01、HGJ-A02、HGJ-A03、HGJA04、HGJ-A05、HGJ-A06、HGJA07、HGJ-A08、HGJ-A09、HGJA10、HGJ-A11、HGJ-A12”。2.核发变更后的技术要求，见附件。3.注册人根据变更内容自行修改产品说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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