| 产品名称 | 胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成 主要成分 含量 试剂 R1 链霉亲和素磁颗粒 ≥0.03% R2 吖啶酯标记的胃蛋白酶原Ⅰ特异性鼠单克隆抗体 ≥0.1µg/mL R3 生物素标记的胃蛋白酶原Ⅰ特异性鼠单克隆抗体 ≥0.7µg/mL 校准品(高值、低值) 添加胃蛋白酶原Ⅰ的蛋白组分 见标签 质控品(水平1、水平2) 添加胃蛋白酶原Ⅰ的蛋白组分 见标签 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清或血浆中胃蛋白酶原Ⅰ的含量。 |
| 型号规格 | 1×50测试/盒；1×50测试/盒(不含校准品、质控品)； 2×50测试/盒；2×50测试/盒(不含校准品、质控品)； 1×100测试/盒；1×100测试/盒(不含校准品、质控品)； 2×100测试/盒；2×100测试/盒(不含校准品、质控品)； 4×100测试/盒；4×100测试/盒(不含校准品、质控品)； 1×200测试/盒；1×200测试/盒(不含校准品、质控品)； 2×200测试/盒；2×200测试/盒(不含校准品、质控品) |
| 注册证编号 | 吉械注准20192400125 |
| 注册人名称 | 迪瑞医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 生产地址 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 批准日期 | 2024-07-30 |
| 有效期至 | 2024-09-09 |
| 变更情况 | 产品技术要求和产品说明书变更 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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