| 产品名称 | 腹腔内窥镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为硬性光学内窥镜，由物镜、中转透镜、目镜、导光束插座、镜座和目镜罩组成，导光束配件4(ZG-FQJHD-01不含)与导光束配件5(ZG-FQJHD-01不含)作为附件。目的是为适配不同规格的导光束接口使用。与人体接触的部分为前端插入部，接触部分金属材质为符合YY/T0294.1-2016中规定的M号不锈钢要求，牌号06Cr19Nil0，接触人体玻璃为K9号玻璃。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构中使用，用于腹腔的观察成像。 |
| 型号规格 | ZG-FQJHD-01、ZG-FQJ4K-01 |
| 注册证编号 | 赣械注准20242060154 |
| 注册人名称 | 江西择高医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县医科大道608号一标准厂房 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县医科大道608号一标准厂房 |
| 批准日期 | 2024-07-30 |
| 有效期至 | 2029-07-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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