| 产品名称 | 血糖质控液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本血糖质控液的主要基质是水，包括GLU06-M(中值)和GLU06-H(高值)两种水平。主要组成成分如下：稳定剂<20%、缓冲体系<2%、葡萄糖<5%。质控液GLU06-M(对应血糖检测仪器L1模式测试)的范围为5.0-7.6mmol/L；质控液GLU06-H(对应血糖检测仪器L2模式测试)的范围为9.7-14.7mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的血糖仪及血糖试纸配合使用，用于血糖检测的质量控制。 |
| 型号规格 | 2瓶/盒：GLU06-M(中值)，GLU06-H(高值)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存在5℃～30℃的条件下，不能冷冻，应避光保存，不能储存于温度及湿度过高的场所。包装完好的质控液有效期：12个月。质控液开瓶后3个月内有效。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20242400157 |
| 注册人名称 | 江西掌护医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省抚州市乐安县前坪工业园区南环路南侧6号 |
| 生产地址 | 江西省抚州市乐安县前坪工业园区南环路南侧6号 |
| 批准日期 | 2024-07-30 |
| 有效期至 | 2029-07-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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