| 产品名称 | 人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（干式荧光发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由试剂条、塑料卡和ID卡组成。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人血清样本中人类免疫缺陷病毒抗体。 |
| 型号规格 | 25人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒2℃～30℃避光保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243401291 |
| 注册人名称 | 上海荣盛生物药业股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区向阳路888号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区颛桥镇向阳路888号C幢、E幢、G幢 |
| 备注 | 2024年8月2日同意更正注册人名称相关内容，2024年7月17日核发的中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。 |
| 批准日期 | 2024-08-02 |
| 有效期至 | 2029-07-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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