| 产品名称 | 人不规则抗体筛选红细胞试剂盒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂盒含有三个的单人份的O型红细胞(含有D、C、c、E、e、Jka、Jkb、M、N、S、s、Fya、Fyb、Lea、Leb、Dia、k、P1抗原)、细胞保存液(含有氯化钠、葡萄糖等)组成。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人血浆中的不规则抗体，仅用于临床检验，不用于血源筛查。 |
| 型号规格 | Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ红细胞各1瓶，5mL/瓶(3%或0.8%浓度) |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃储存，有效期为3个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243401431 |
| 注册人名称 | 深圳市爱康试剂有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼401-1201 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼整栋（2楼、3楼除外） |
| 批准日期 | 2024-08-05 |
| 有效期至 | 2029-08-04 |
| 变更情况 | 2024-08-13 变更注册证载明的生产地址由深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501;变更为：深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼整栋（2楼、3楼除外） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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