| 产品名称 | 腕式电子血压计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 腕式电子血压计由主机和腕带组成 |
| 适用范围/预期用途 | 适用以示波法测量并显示成人的舒张压、收缩压和脉率，其数值供诊断参考。 |
| 型号规格 | YK-BPW1、YK-BPW2、YK-BPW3、YK-BPW4 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182071192 |
| 注册人名称 | 徐州市永康电子科技有限公司 |
| 注册人住所 | 徐州经济技术开发区乐业路6号联东U谷徐州经开智造园第一期6#号楼1-2层6#01、6#02 |
| 生产地址 | 自行生产地址：徐州经济技术开发区乐业路6号联东U谷徐州经开智造园第一期6#号楼1-2层6#01、6#02。受托生产地址：徐州高新技术产业开发区滕寨北路5号淮海生物医药产业园B区5号楼二、三层(委托生产) |
| 备注 | 受托生产企业：江苏普迈思医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91320301MA22QXN86M。本文件与“苏械注准20182071192”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-08-05 |
| 有效期至 | 2028-07-23 |
| 变更情况 | 2024-08-05生产地址变更 由“徐州经济技术开发区乐业路6号联东U谷徐州经开智造园第一期6#号楼1-2层6#01、6#02”变更为“自行生产地址：徐州经济技术开发区乐业路6号联东U谷徐州经开智造园第一期6#号楼1-2层6#01、6#02。受托生产地址：徐州高新技术产业开发区滕寨北路5号淮海生物医药产业园B区5号楼二、三层(委托生产)” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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