| 产品名称 | 甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测卡、样本释放液。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定性检测人口咽拭子样本中甲型和乙型流感病毒抗原。 |
| 型号规格 | 1人份/盒；5人份/盒；20人份/盒；50人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～30℃保存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243401434 |
| 注册人名称 | 上海伯杰医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼1302、1303、1304、1305、1306、1307、1309室 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区肖业路8号1幢405、505BJ-1、505BJ-2、505BJ-3室 |
| 批准日期 | 2024-08-05 |
| 有效期至 | 2029-08-04 |
| 变更情况 | 2024-08-21 生产地址由:上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼502室、1003室、1302室；上海市奉贤区四团镇新四平公路1236弄151号8号楼C区; 生产地址变更为:上海市奉贤区肖业路8号1幢405、505BJ-1、505BJ-2、505BJ-3室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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