| 产品名称 | 导管鞘组 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由扩张器、导管鞘、穿刺针、导引套管、导丝、推注器(用于冲洗)、及锥形头组成，部分型号包含塑柄手术刀。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于在介入手术中辅助导管、电极、球囊导管等器械的插入。 |
| 型号规格 | 见附表 |
| 注册证编号 | 冀械注准20242030305 |
| 注册人名称 | 河北康誉医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（河北）自由贸易试验区正定片区河北正定高新技术产业开发区南区崇因路15号 |
| 生产地址 | 石家庄高新区太行南大街501号爱能产业园B-1栋三层301室、203室 |
| 批准日期 | 2024-08-08 |
| 有效期至 | 2029-08-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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