| 产品名称 | 数码电子阴道镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本仪器由计算机主机、带微距镜头的彩色摄像头、手控云台和可移动支架、高亮度光源、显示器、喷墨打印机、台车组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品主要用于妇女阴道宫颈口器质性病变的早期诊断。 |
| 型号规格 | VLH-S2000 |
| 注册证编号 | 津械注准20202180934 |
| 注册人名称 | 天津威力恒科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园赛菲世纪医药园7-1-301、7-2-302厂房 |
| 生产地址 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园赛菲世纪医药园7-1-301厂房,天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园赛菲世纪医药园7-1-301厂房 |
| 备注 | 本文件与“津械注准20202180934”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2024-08-14 |
| 有效期至 | 2025-09-17 |
| 变更情况 | 注册人住所变更 20240814 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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