| 产品名称 | 激光血糖仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由显示屏、按键、PCB 组件、外壳、激光发射器、电池、收纳盒、塑料配件、USB导线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与配套的血糖试纸配合使用，用于定量检测人体(新生儿除外)指尖毛细血管全血中葡萄糖浓度；可以由临床单位医护人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属操作；只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。 |
| 型号规格 | Diawarm-standard |
| 注册证编号 | 粤械注准20242221009 |
| 注册人名称 | 珠海柯诺医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市唐家湾镇大学路99号一号厂房4层401单元 |
| 生产地址 | 珠海市唐家湾镇大学路99号一号厂房4层401单元 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-07-31 |
| 有效期至 | 2029-07-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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