| 产品名称 | 重组胶原蛋白修复敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要材料为重组胶原蛋白，辅以白油、甘油、PEG-100硬脂酸酯、甘油硬脂酸酯、PEG-40氢化蓖麻油、硬脂酸、三乙醇胺、卡波姆以及苯氧乙醇组成。包装材料为聚乙烯软管。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可用于非慢性创面(如小创口、擦伤、切割伤、皮炎/湿疹引起的浅表性创面)及周围皮肤的护理，修复皮肤屏障功能，预防疤痕形成。 |
| 型号规格 | 5、10、20、30、40、50、80、100、150、200(单位：g/支) |
| 注册证编号 | 晋械注准20242140129 |
| 注册人名称 | 山西中烨医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山西省太原市小店区营盘街道体育路166号阳光大厦1幢8层805 |
| 生产地址 | 山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号 |
| 其他内容 | 产品有效期为2年。 |
| 批准日期 | 2024-07-15 |
| 有效期至 | 2029-07-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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