| 产品名称 | 恒压气腹机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、进气管(可选配)、过滤器(可选配)和电源线组成。其中进气管可选配型号为GB-H-3、GB-L-5、GY-L-5、UK-L-5、US-L-5；过滤器可选配型号为IF4-VF、IF4-SE、IF4-HF。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于腹腔镜微创手术时向腹腔内注入二氧化碳气体，建立并维持气腹，提供手术操作和视野的空间。 |
| 型号规格 | IF0-50VF、IF0-50VFE、IF0-50VFR |
| 注册证编号 | 粤械注准20242061021 |
| 注册人名称 | 深圳市精锋医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期2B1901 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期2B0401、1901、2001、2101、一期1B1803 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20242061021”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2024-07-31 |
| 有效期至 | 2029-07-30 |
| 变更情况 | 2024-10-24: 1、生产地址由“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期2B0401、1901、2001、2101”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期2B0401、1901、2001、2101、一期1B1803”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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