| 产品名称 | 血液透析器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由外壳、纤维膜、端盖、封口胶和保护盖组成；外壳和端盖材料为聚丙烯，纤维膜材料为聚醚砜，封口胶材料为聚氨酯。本产品电子束灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗。 |
| 型号规格 | F16HP、F18HP、F20HP、F22HP |
| 注册证编号 | 国械注准20243101378 |
| 注册人名称 | 广东宝莱特医用科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号 |
| 生产地址 | 珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号 |
| 批准日期 | 2024-07-30 |
| 有效期至 | 2029-07-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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