| 产品名称 | 乳房组织补片 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品以猪真皮为原料，经脱细胞去抗原和病毒灭活制备而成的具有网状结构的细胞外基质，主要成分是胶原蛋白，无化学交联，湿态保存，保存液为中性盐基溶液。产品经辐射灭菌，一次性使用，货架有效期为3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于一期乳房重建手术中植入物的的支撑和覆盖及乳房软组织的修复。 |
| 型号规格 | 详见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243131375 |
| 注册人名称 | 北京瑞健高科生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路甲1号15号楼102室、202室 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路甲1号15号楼102室、103室、 202 室、203室、503室 |
| 批准日期 | 2024-07-30 |
| 有效期至 | 2029-07-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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