| 产品名称 | 一次性使用泵用静脉输液套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用泵用静脉输液套件包括输液器、延长管、三路开关和防回流阀。其中，输液器由瓶塞穿刺器、滴斗、药液过滤器(孔径15μm)、管路和流量调节器组成。管路材质为聚氯乙烯，增塑剂为TOTM，其他组件的原材料信息见产品技术要求。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为一次性使用器械，可与压力输注设备配套使用，适用不超过200kPa的压力输注环境，用于药品静脉输注。 |
| 型号规格 | KD-SY |
| 注册证编号 | 国械注准20243141380 |
| 注册人名称 | 珠海金导医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号2栋厂房102、202单元 |
| 生产地址 | 珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号2栋厂房102、202单元 |
| 批准日期 | 2024-07-30 |
| 有效期至 | 2029-07-29 |
| 变更情况 | 2024-08-12 载明生产地址由:珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号2栋厂房102单元;载明生产地址变更为:珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号2栋厂房102、202单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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