| 产品名称 | 个性化基台及螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由个性化基台和螺钉组成，是由已批准上市可切削基台柱及螺钉作为原材料，基于CAD/CAM技术的CNC数控机床加工而成。材料为符合GB/T13810 中规定的钛合金材料TC4ELI，个性化基台、螺钉表面未经过任何其他处理。以非无菌状态提供。一次性使用。接口为八角连接、十字连接、六角连接。上部个性化范围:基台直径为 4.3mm~7.0mm，切削角度0~20°，穿龈高度 0mm~4.0mm，上部高度 4.0mm~8.0mm，最薄切削部位厚度不小于0.5mm，具体详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体或种植体上部结构。 |
| 型号规格 | 详见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243171317 |
| 注册人名称 | 郑州德派医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州高新技术产业开发区金盏街16号第8幢 |
| 生产地址 | 郑州高新技术产业开发区金盏街16号第8幢 |
| 批准日期 | 2024-07-24 |
| 有效期至 | 2029-07-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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