| 产品名称 | 个性化基台及螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由个性化基台和螺钉组成，材质为符合GB/T 13810标准的钛合金(TC4ELI)，经过CNC和CAD/CAM工艺切削加工而成，基台及螺钉表面未经过任何处理。根据适配的种植体系统不同，个性化基台与种植体的连接方式有：十字锁合内连接、六角形内连接、八角形内连接、非抗旋内连接。基台的个性化加工范围详细参数见《型号规格列表》。产品以非无菌方式提供，一次性使用，使用前灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243171330 |
| 注册人名称 | 远见医疗科技（广东）有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省东莞市松山湖园区兴业路2号3栋301室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区兴业路2号3栋301室 |
| 批准日期 | 2024-07-24 |
| 有效期至 | 2029-07-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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