| 产品名称 | 微导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导管座、应力释放管、管体、带有铂铱合金不透射线显影环、末端头端组成，表面涂覆亲水涂层，包装内还有附件：导入鞘管和塑形针。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期两年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于一般性血管内操作,包括在外周血管,冠状动脉和神经血管内输注诊断性制剂(如造影剂)和治疗性装置(如弹簧圈)。 |
| 型号规格 | 10013167、10016160、10017150X、10017150、10017150F、10017150R、10017150J、10021130、10021150、10021160、10021170、10027130、10027150、10027160 |
| 注册证编号 | 国械注准20243031365 |
| 注册人名称 | 苏州徕瑞医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区桑田街218号生物医药产业园二期27号楼301、401单元 |
| 生产地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区桑田街218号生物医药产业园二期27号楼 301、401单元 |
| 批准日期 | 2024-07-30 |
| 有效期至 | 2029-07-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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