| 产品名称 | 可吸收口腔修复膜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是以猪真皮为原料，经脱细胞去抗原和病毒灭活制备而成的具有网状结构的细胞外基质，主要成分是胶原蛋白，无化学交联，湿态保存。本产品经辐射灭菌，一次性使用，产品有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与骨粉联合使用，起物理阻隔作用，防止充填材料移动，包括：拔牙后、残根拔除后拔牙窝填充、牙槽嵴恢复；牙周疾病引起的牙槽骨缺损修复。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243171315 |
| 注册人名称 | 北京瑞健高科生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路甲1号15号楼102室、202室 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路甲1号15号楼102室、103室、202室、203室、503室 |
| 批准日期 | 2024-07-24 |
| 有效期至 | 2029-07-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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