产品名称 | 注射用透明质酸钠复合溶液 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由预灌封注射器、注射针和封装在预灌封注射器中的复合溶液组成。复合溶液由透明质酸钠、甘氨酸、脯氨酸、盐酸赖氨酸、亮氨酸、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、氯化钠、注射用水组成,其中透明质酸钠由微生物发酵法制备,标示浓度为12mg/mL。注射针为一次性使用无菌注射针,不锈钢材质,规格为30G×1/2"。封装了复合溶液的注射器经高温蒸汽灭菌,注射针经环氧乙烷灭菌。该产品一次性使用,货架有效期为24个月。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于皮内真皮层注射填充,以纠正成人颈部中重度横纹。 |
型号规格 | 0.5 mL/支、0.75 mL/支、1.0 mL/支、1.5 mL/支、2.0 mL/支、2.5 mL/支、5.0 mL/支 |
注册证编号 | 国械注准20243131359 |
注册人名称 | 华熙生物科技股份有限公司 |
注册人住所 | 山东省济南市高新技术开发区天辰大街678号 |
生产地址 | 山东省济南市高新技术开发区天辰大街678号 |
批准日期 | 2024-07-30 |
有效期至 | 2029-07-29 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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