| 产品名称 | 紫外线光疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构对白癜风、银屑病、湿疹、特应性皮炎皮肤病作辅助治疗作用，也可供皮肤病患者在医生的指导下在家中自行治疗使用。 |
| 型号规格 | KN-5000G、KN-5000H、KN-5000K、CN-308P1、CN-308P2、CN-308P3、CN-308P4、CN-308P5、CN-308P6 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232090219 |
| 注册人名称 | 徐州市科诺医学仪器设备有限公司 |
| 注册人住所 | 徐州经济开发区科诺大厦（金山桥大厦西隔壁） |
| 生产地址 | 徐州经济开发区科诺大厦（金山桥大厦西隔壁） |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20232090219”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-07-31 |
| 有效期至 | 2028-02-16 |
| 变更情况 | 2024-07-31型号、规格变更 由“KN-5000G、KN-5000H、KN-5000K”变更为“KN-5000G、KN-5000H、KN-5000K、CN-308P1、CN-308P2、CN-308P3、CN-308P4、CN-308P5、CN-308P6”产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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