| 产品名称 | 高效液相色谱串联质谱检测系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由三重四极杆质谱仪、高效液相色谱仪、注射泵、切换进样阀、真空泵、控制分析软件和数据分析软件组成。其中，高效液相色谱仪又由分流进样器、二元泵和柱温箱组成。各型号具体情况见产品技术要求表1所示 |
| 适用范围/预期用途 | 临床上用于对人体样本中有机化合物进行定性或定量检测。 |
| 型号规格 | YS EXACT 9050MD、YS EXACT9900MD、YS EXACT 9700MD、YS EXACT 9800MD |
| 注册证编号 | 鲁械注准20192220473 |
| 注册人名称 | 山东英盛生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼405厂房 |
| 生产地址 | 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼309厂房、405厂房、406厂房和407厂房 |
| 批准日期 | 2024-07-23 |
| 有效期至 | 2029-07-18 |
| 变更情况 | 型号规格由“YS EXACT 9050MD、YS EXACT 9900MD”变更为“YS EXACT 9050MD、YS EXACT9900MD、YS EXACT 9700MD、YS EXACT 9800MD” 产品技术要求由“”变更为“” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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