| 产品名称 | 无线动态心电记录仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | JY-P006由无线动态心电记录仪主机及一次性心电电极片(外购有医疗器械注册证合格产品)组成、JY-P018由无线动态心电记录仪主机、一次性心电电极片(外购有医疗器械注册证合格产品)及心电导联线(外购有一类医疗器械，备案产品)组成 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体24小时动态心电监测用。 |
| 型号规格 | JY-P006 JY-P018 |
| 注册证编号 | 津械注准20202070197 |
| 注册人名称 | 天津佳医在线科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津经济技术开发区滨海-中关村科技园融汇商务园4区9号楼502 |
| 生产地址 | 天津经济技术开发区滨海-中关村科技园融汇商务园4区9号楼502,天津经济技术开发区滨海-中关村科技园融汇商务园4区9号楼502 |
| 批准日期 | 2024-07-30 |
| 有效期至 | 2025-09-16 |
| 变更情况 | 注册人住所变更 20240730,生产地址变更 20240730 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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