| 产品名称 | 抗胰岛细胞抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由磁微粒混悬液(含有链霉亲和素)、酶结合物(含有辣根过氧化物酶标记的重组GAD抗原 和IA-2抗原)、抗原试剂(含有生物素标记的重组GAD抗原和IA-2抗原)、校准品(含有鼠源GAD 抗体和IA-2抗体；浓度约为5 U/mL、150 U/mL，具体浓度以标定结果为准)和条码卡(含产品校准 曲线和校准品的赋值信息)组成。组成中不带(S)的规格包含校准品组分，带(S)的规格不含校准品组分。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人血清或血浆中抗胰岛细胞抗体(ICA)的含量。 |
| 型号规格 | 50测试/盒，100测试/盒，200测试/盒，500测试/盒，50测试/盒(S)，100测试/盒(S)，200测试/盒(S)，500测试/盒(S)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃储存，有效期6个月。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20242400515 |
| 注册人名称 | 郑州安图生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州经济技术开发区经北一路87号 |
| 生产地址 | 郑州经济技术开发区经开第十五大街199号 |
| 批准日期 | 2024-07-23 |
| 有效期至 | 2029-07-01 |
| 变更情况 | 2024-07-23生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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