| 产品名称 | 抗胰岛素抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由磁微粒混悬液(含重组胰岛素抗原)、酶结合物(含辣根过氧化物酶标记的鼠抗人IgG抗体)、样品稀释液(含牛血清白蛋白的缓冲液)、校准品(含重组抗胰岛素抗体)和条码卡(含赋值信息)组成。注：组成中不带(S)的规格包含校准品组分，带(S)的规格不含校准品组分。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清中抗胰岛素抗体(IAA)的含量。 |
| 型号规格 | 50测试/盒，100测试/盒，200测试/盒，500测试/盒，50测试/盒(S)，100测试/盒(S)，200测试/盒(S)，500测试/盒(S) |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃储存，有效期15个月。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20242400507 |
| 注册人名称 | 郑州安图生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州经济技术开发区经北一路87号 |
| 生产地址 | 郑州经济技术开发区经开第十五大街199号 |
| 批准日期 | 2024-07-23 |
| 有效期至 | 2029-06-26 |
| 变更情况 | 2024-07-23生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经 济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使 用）”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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