| 产品名称 | 一次性使用人体静脉血样采集容器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试管(玻璃材质)、头盖、添加剂(柠檬酸钠)、附加物(分离胶)和标签组成。管内预设真空，腔内无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与一次性使用无菌静脉采血针以及持针器/套筒(适用时)配合使用，用于静脉血样采集、贮存、转运；采集的静脉血样，用于临床检验用富血小板血浆的分离。 |
| 型号规格 | 型号：富血小板血浆(PRP)管，规格：8mL、9mL、10mL、18mL、20mL。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20232222021 |
| 注册人名称 | 河南乾奉天医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省郑州市高新技术产业开发区莲花街316号9号楼3层309号 |
| 生产地址 | 河南省郑州市高新技术产业开发区莲花街316号9号楼3层309号 |
| 批准日期 | 2024-07-05 |
| 有效期至 | 2028-12-18 |
| 变更情况 |
2024-07-05型号、规格由“型号：富血小板血浆（PRP）管，规格：10mL、20mL”变更为“型号：富血小板血浆（PRP）管，规格：8mL、9mL、10mL、18mL、20mL。”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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