| 产品名称 | 聚乙烯醇封闭创伤负压引流套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Ⅰ型由医用泡绵、引流管(内置冲洗管)、止流夹、直通、三通、连接管、负压引流封闭膜组成，其中引流管(内置冲洗管)1根、止流夹1个、直通1个、三通1个，医用泡绵材质为聚乙烯醇。Ⅱ型由医用泡绵、引流管(内置冲洗管)、止流夹、直通、三通、连接管、负压引流封闭膜组成，其中引流管(内置冲洗管)2根、止流夹2个、直通2个、三通2个，医用泡绵材质为聚乙烯醇。所含成分不可被人体吸收。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对非慢性创面(如手术后缝合创面、机械创伤、切割伤创面、浅Ⅱ度的烧烫伤创面)进行引流。 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型、Ⅱ型；规格：5×5×1、8×5×1、10×5×1、15×5×1、20×5×1、10×10×1、15×10×1、20×10×1、20×15×1、25×15×1、30×15×1、30×20×1、35×20×1、40×20×1、40×30×1、45×30×1、10×1.6×1、15×1.6×1、20×1.6×1 |
| 注册证编号 | 豫械注准20232140930 |
| 注册人名称 | 河南驼人贝斯特医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
| 生产地址 | 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
| 批准日期 | 2024-07-19 |
| 有效期至 | 2028-12-11 |
| 变更情况 |
2024-07-19生产地址由“长垣市满村工业区”变更为“长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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