| 产品名称 | 糖化血红蛋白测定试剂盒（蛋白酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分试剂1主要成分：N-(羧甲基氨羰基)-4，4rsquo;-二甲基二苯胺化钠46mmol/L二苯胺化钠25mmol/L试剂2a主要成分：过氧化物酶(POD)30mmol/L试剂2b主要组分：果糖基肽氧化酶(FPOX)35mmol/L前处理液主要成分：四癸基三甲铵溴化物(TTAB溶液)9mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中的糖化血红蛋白的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1：30mL;1，试剂2a：9.5mL;1,试剂2b：0.5mL;1,前处理液：50mL;2；试剂1a：16.8mL;1，试剂1b：7.2mL;1,试剂2：10mL;1,前处理液：30mL;1；试剂1a：33mL;2，试剂1b：14.1mL;2,试剂2：19mL;2,前处理液：60mL;2；试剂1a：15.4mL;1，试剂1b：6.6mL;1,试剂2：8mL;1,前处理液：30mL;1；试剂1a：15mL;1，试剂1b：5mL;1,试剂2：5.5mL;1,前处理液：20mL;1；试剂1a：3.5mL;3，试剂1b：4.0mL;1,试剂2：3.5mL;2,前处理液：15mL;1；试剂1a：3.5mL;6，试剂1b：4.0mL;2,试剂2：3.5mL;4,前处理液：15mL;2；试剂1：60mL;3，试剂2：60mL;3；试剂1：60mL;1，试剂2：20mL;1；试剂1:2;60mL，试剂2:1;40mL；试剂1:3;60mL，试剂2:1;60mL；试剂1:1;60mL，试剂2:1;20mL；试剂1:2;60mL，试剂2:2;20mL；试剂1:3;60mL，试剂2:3;20mL；试剂1:4;60mL，试剂2:4;20mL；试剂1:5;60mL，试剂2:5;20mL；试剂1:6;60mL，试剂2:6;20mL；试剂1:1;15mL，试剂2:1;5mL；试剂1：12mL;1，试剂2：4mL;1。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃保存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20162400202 |
| 注册人名称 | 乐普（北京）诊断技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区南邵镇科技园区利祥路6号1幢205 |
| 生产地址 | 北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院3号楼二层,北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢（委托生产）(统一社会信用代码：911101146705533929) |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 备注 | 受托生产企业名称：北京乐普诊断科技股份有限公司 |
| 批准日期 | 2023-09-22 |
| 有效期至 | 2029-04-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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