| 产品名称 | 电动手术台 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | MATE-OB4601型号电动手术台由电动手术台基座、台面组件(可透射线双横梁中空台面组件OT1000、可透射线翻身台面组件OT2000、可透射线一体式翻身台面组件OT3000、可透射线下肢创伤台面组件OT4000)、附件组件(可调节镜面头部支撑组件OF100、颈椎牵引组件OF200、可透射线弧形脊柱开刀架组件OF300、股骨牵引组件OF400、可移动会阴柱组件 OF500)组成。MATE-OB5601型号电动手术台由电动手术台基座、台面组件(可透射线双横梁中空台面组件OT1000、可透射线翻身台面组件OT2000、可透射线一体式翻身台面组件OT3000、可透射线下肢创伤台面组件OT4000、可透射线折刀位台面组件OT5000)、附件组件(可调节镜面头部支撑组件OF100、颈椎牵引组件OF200、可透射线弧形脊柱开刀架组件OF300、股骨牵引组件OF400、可移动会阴柱组件OF500)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于骨科、外科手术中对患者身体的支撑。 |
| 型号规格 | MATE-OB4601、MATE-OB5601 |
| 注册证编号 | 陕械注准20222150018 |
| 注册人名称 | 西安麦德凯智能科技有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市高新区丈八街办锦业二路信凯工业园区内B幢三层 |
| 生产地址 | 陕西省西安市高新区丈八街办锦业二路信凯工业园区内B幢三层 |
| 其他内容 | 暂无 |
| 备注 | 本文件与“陕械注准20222150018”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2024-07-22 |
| 有效期至 | 2027-03-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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