| 产品名称 | 一次性使用三通阀 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用三通阀由三通底座、三通旋芯、三通锁母、锁定接头、护帽、延长管等组成。三通底座、锁定接头由聚碳酸酯(PC)制造，三通锁母由聚碳酸酯(PC)或聚丙烯(PP)制造而成，三通旋芯由聚乙烯(PE)材料制造，护帽由聚丙烯(PP)材料制造，延长管由聚氯乙烯(PVC)材料制造。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床治疗时建立连通通路，通过改变输液方向，从而达到多路输液或进行压力监测等治疗效果。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213141112 |
| 注册人名称 | 百合医疗科技(武汉)有限公司 |
| 注册人住所 | 仙桃市干河办事处黄金大道西段118号 |
| 生产地址 | 仙桃市干河办事处黄金大道西段118号 |
| 备注 | 2024年4月29日同意更正产品技术要求和型号规格相关内容，2021年12月28日核发的中华人民共和国医疗器械注册证、产品技术要求和型号规格予以废止。2024年7月5日同意更正注册人名称，2024年4月29日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2024-07-05 |
| 有效期至 | 2026-12-27 |
| 变更情况 | 2023-12-15 产品本次变更为增加型号规格，涉及结构组成、型号规格、技术要求的变化详见1）结构组成变化对比表；2）型号规格变化对比表；3）技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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