| 产品名称 | 胱氨酸蛋白酶抑制剂C检测试剂盒（速率散射比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：甘氨酸缓冲液0.1mol/L、叠氮钠0.1%、聚乙二醇6000适量， 试剂2：抗胱氨酸蛋白酶抑制剂C的抗体、胶乳3.8mL/L， 定标卡(选配)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测血清、血浆中胱氨酸蛋白酶抑制剂C(Cys-C)。 |
| 型号规格 | 1测试/盒(装量A：试剂1：300μL×1、试剂2：100μL×1)、25测试/盒(装量A：试剂1：240μL×25、试剂2：80μL×25；装量B：试剂1：6mL×1、试剂2 ：2mL×1)、50测试/盒(装量A：试剂1：300μL×50、试剂2：100μL×50；装量B：试剂1：15mL×1、试剂2 ：5mL×1)、100测试/盒(装量A：试剂1：300μL×100、试剂2：100μL×100；装量B：试剂1：30mL×1、试剂2：10mL×1)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃条件下储存试剂，有效期12个月。试剂开瓶后，2～8℃条件下储存，有效期1个月。 |
| 注册证编号 | 冀械注准20192400146 |
| 注册人名称 | 石家庄禾柏生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 河北省石家庄市高新区槐安东路365号方亿科技园C区3号楼 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市高新区槐安东路365号方亿科技园C区3号楼 |
| 备注 | 原注册证号：冀械注准20192400146 |
| 批准日期 | 2024-07-12 |
| 有效期至 | 2029-07-11 |
| 变更情况 | 2023-03-07:1.生产地址:“石家庄市高新区珠江大道313号方亿科技园C区3号楼”变更为“河北省石家庄市高新区槐安东路365号方亿科技园C区3号楼” 2.住所:“石家庄市高新区珠江大道313号方亿科技园C区3号楼”变更为“河北省石家庄市高新区槐安东路365号方亿科技园C区3号楼” \n,2023-05-17:1.适用机型:由“禾柏 HP-083/4-Ⅰ、HP-083/4-Ⅱ、HP-AFS/1、HP-AFS/3 特定蛋白分析仪。”变更为“禾柏 HP-083/4-Ⅰ、HP-083/4-Ⅱ、HPAFS/1、HP-AFS/3、HP-AFS/1-PLUS 特定蛋白分析仪。”\n |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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