| 产品名称 | 尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 液体双试剂，由试剂R1、试剂R2 组成，主要成分：R1：Tris 缓冲液：100mmol/LR2：Tris 缓冲液：100mmol/L 兔抗人微量白蛋白抗体：1:32。不同批号试剂盒中各组分不可以互换。校准品(可选)：微量白蛋白抗原(具体浓度见瓶签标示值)。校准品可溯源至安徽大千的尿微量白蛋白校准品。质控品(可选)：微量白蛋白抗原(具体浓度见瓶签标示值)。备注：抗原抗体属性均为兔抗。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量测定人尿液中微量白蛋白的含量，临床上主要用于肾脏疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | R1：1×24mL；R2：1×6mL、R1：1×40mL；R2：1×10mL、R1：1×60mL；R2：1×15mL、R1：3×80mL；R2：3×20mL、R1：2×40mL；R2：1×20mL、R1：2×60mL；R2：2×15mL、R1：2×80mL；R2：2×20mL、R1：4×60mL；R2：4×15mL、R1：4×60mL；R2：1×60mL、R1：1×4000mL；R2：1×1000mL。校准品(可选)：冻干型1mL×1：(水平A：1mL×1)；0.5mL×1：(水平A： 0.5mL×1)。质控品(可选)：冻干型1mL×2：(水平1：1mL×1，水平2：1mL×1)；0.5mL×2：(水平1：0.5mL×1，水平2：0.5mL×1)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂在2℃～8℃避光保存，自生产之日起有效期为365 天；试剂开瓶后储存于2℃-8℃，避光环境下，有效期为14 天。。37℃保存可稳定7 天。校准品质控品在2～8℃避光保存，效期为12 个月。复溶后-20℃避光保存，可稳定30 天，只可解冻1 次。37℃保存可稳定7 天。生产日期见包装盒。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192400839 |
| 注册人名称 | 广州市伊川生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-01-18 |
| 有效期至 | 2029-07-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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