| 产品名称 | 血糖仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由按键控制电路、电化学检测系统(含检测模块、信号放大模块、AD采集模块、数据处理模块、显示模块、信号输出部分)、电源电路和嵌入式软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该血糖仪与配套的血糖试纸配合使用，用于定量检测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度；可以由临床医护人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属操作；只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。 |
| 型号规格 | S286、S288、S281、S282、S451、S452、S453、S456、S457、S458、S459、W33、A601、A602、A606、A608、A609、T801、T806、T808。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20192220107 |
| 注册人名称 | 江西掌护医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省抚州市乐安县前坪工业园区南环路南侧6号 |
| 生产地址 | 江西省抚州市乐安县前坪工业园区南环路南侧6号 |
| 批准日期 | 2024-01-16 |
| 有效期至 | 2029-06-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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