| 产品名称 | 血液透析浓缩液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由A浓缩液、B浓缩液组成。A浓缩液为氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁和冰醋酸的混合溶液，B浓缩液为碳酸氢钠水溶液。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于急、慢性肾功能衰竭患者进行血液透析治疗。 |
| 型号规格 | 型号：RY-Y-01、RY-Y-02、RY-Y-03；规格：A浓缩液：5L、10L、12L，B浓缩液：7L、10L、12L |
| 注册证编号 | 国械注准20193100500 |
| 注册人名称 | 盐城仁越生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 建湖县民营科技创业园四号路51号 |
| 生产地址 | 建湖县民营科技创业园四号路51号 |
| 批准日期 | 2023-12-27 |
| 有效期至 | 2029-07-09 |
| 变更情况 | 2021-10-26 企业申请增加规格型号，变化内容如下：原注册证内容：型号规格：型号：RY-Y-01；规格：A浓缩液：5L、10L、12L，B浓缩液：7L、10L、12L变更后的内容：型号规格：型号：RY-Y-01，RY-Y-02、RY-Y-03；规格：A浓缩液：5L、10L、12L，B浓缩液：7L、10L、12L其他变化内容见技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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