| 产品名称 | 直接胆红素测定试剂盒（重氮法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 直接胆红素测定试剂盒(重氮法)主要组成成分为直接胆红素试剂：磺胺酸32mmol/L，盐酸165mmol/L；胆红素亚硝酸盐试剂：亚硝酸钠60mmol/L。不同批号试剂盒中各组分不可以互换。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量测定人体血清中的直接胆红素(DBIL)含量。 |
| 型号规格 | 直接胆红素试剂：50mL/瓶×2，胆红素亚硝酸盐：1mL/瓶×1。 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装试剂在2℃～8℃避光保存，有效期12个月；工作液2℃～8℃避光保存，可稳定7天。 |
| 注册证编号 | 冀械注准20182400145 |
| 注册人名称 | 保定长城临床试剂有限公司 |
| 注册人住所 | 保定市竞秀区韩村北路街道办事处阳光北大街515号 |
| 生产地址 | 天津新技术产业园区武清开发区内发达路2号生产楼C座（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：天津海迈医用科技有限公司；统一社会信用代码：9112022275222666X1 |
| 批准日期 | 2018-06-06 |
| 有效期至 | 2028-06-05 |
| 变更情况 | 2022-04-22:1.生产地址:“保定市科苑街167号”变更为“天津新技术产业园区武清开发区内发达路2号生产楼C座” 2.住所:“保定市科苑街167号”变更为“保定市竞秀区韩村北路街道办事处阳光北大街515号” \n,2024-07-15:1.生产地址:“天津新技术产业园区武清开发区内发达路2号生产楼C座”变更为“天津新技术产业园区武清开发区内发达路2号生产楼C座（委托生产）” 2.备注:“受托生产企业名称：天津海迈医用科技有限公司”变更为“受托生产企业：天津海迈医用科技有限公司；统一社会信用代码：9112022275222666X1” \n |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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