| 产品名称 | 脊柱后路内固定器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由螺钉、连接杆(或固定板)、螺母、横向联结装置等组成。材料采用符合GB4234规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料制造，产品表面无着色。非灭菌状态。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于胸、腰椎骨折、滑脱和矫形脊柱后路内固定。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163130243 |
| 注册人名称 | 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省张家港市锦丰镇永新南路 |
| 生产地址 | 江苏省张家港市锦丰镇永新南路 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2024-01-04 |
| 有效期至 | 2029-07-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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