| 产品名称 | C反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成性状主要成分浓度试剂1(R1)液体Tris缓冲液100mMPEGle;4%NaCl1g/L试剂2(R2)液体Tris缓冲液100mMCRP抗体200ml/L校准品(选配)液体磷酸二氢钾0.27g/L十二水磷酸氢二钠2.85g/L氯化钠8g/L氯化钾0.2g/L防腐剂0.03%C反应蛋白靶值浓度范围：水平1：0.00mg/L，水平2：(0.00，10.00)mg/L，水平3：[10.00，30.00)mg/L，水平4：[30.00，50.00)mg/L，水平5：[50.00，130.00]mg/L，水平6：[150.00，250.00]mg/L质控品(选配)液体磷酸二氢钾0.27g/L十二水磷酸氢二钠2.85g/L氯化钠8g/L氯化钾0.2g/L防腐剂0.03%C反应蛋白目标浓度范围：水平1：(5.00，30.00)mg/L水平2：(50.00，100.00)mg/L校准品、质控品以磷酸盐缓冲液为基质。校准品靶值批特异，详见校准品瓶签，质控品质控范围批特异，详见质控品瓶签；校准品溯源至国家标准物质(编号：360039)；不同批号试剂盒中各组分不能互换。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中C反应蛋白(CRP)的含量 。 |
| 型号规格 | 试剂1:1;30mL，试剂2:1;10mL试剂1:6;60mL，试剂2:2;45mL试剂1:3;60mL，试剂2:1;60mL试剂1:4;50mL，试剂2:2;25mL试剂1:3;60mL，试剂2:3;20mL试剂1:2;80mL，试剂2:2;20mL试剂1:6;60mL，试剂2:2;60mL试剂1:1;60mL，试剂2:1;12mL试剂1:3;45mL，试剂2:3;15mL试剂1:3;60mL，试剂2:1;36mL试剂1:2;60mL，试剂2:2;20mL试剂1:3;60mL，试剂2:3;12mL试剂1:1;60mL，试剂2:1;15mL试剂1:6;60mL，试剂2:2;36mL试剂1:3;60mL，试剂2:1;45mL试剂1:4;50mL，试剂2:2;20mL试剂1:3;60mL，试剂2:3;15mL试剂1:2;100mL，试剂2:2;20mL试剂1:1;20mL，试剂2:1;5mL试剂1:1;40mL，试剂2:1;10mL300测试/盒(试剂1：1;60mL，试剂2：1;15mL)900测试/盒(试剂1：3;60mL，试剂2：3;15mL)400测试/盒(试剂1：1;60mL，试剂2：1;15mL)1200测试/盒(试剂1：3;60mL，试剂2：3;15mL)320测试/盒(试剂1：2;20mL，试剂2：2;5mL)---校准品(选配)：水平1：0.5mL;1；0.5mL;2；0.5mL;5；0.5mL;10；1.0mL;1；1.0mL;2；1.0mL;5；1.0mL;10；水平2：0.5mL;1；0.5mL;2；0.5mL;5；0.5mL;10；1.0mL;1；1.0mL;2；1.0mL;5；1.0mL;10；水平3：0.5mL;1；0.5mL;2；0.5mL;5；0.5mL;10；1.0mL;1；1.0mL;2；1.0mL;5；1.0mL;10；水平4：0.5mL;1；0.5mL;2；0.5mL;5；0.5mL;10；1.0mL;1；1.0mL;2；1.0mL;5；1.0mL;10；水平5：0.5mL;1；0.5mL;2；0.5mL;5；0.5mL;10；1.0mL;1；1.0mL;2；1.0mL;5；1.0mL;10；水平6：0.5mL;1；0.5mL;2；0.5mL;5；0.5mL;10；1.0mL;1；1.0mL;2；1.0mL;5；1.0mL;10；质控品(选配)：水平1：0.5mL;1；0.5mL;2；0.5mL;5；0.5mL;10；1.0mL;1；1.0mL;2；1.0mL;5；1.0mL;10；水平2：0.5mL;1；0.5mL;2；0.5mL;5；0.5mL;10；1.0mL;1；1.0mL;2；1.0mL;5；1.0mL;10； |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃避光保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20142400245 |
| 注册人名称 | 北京世纪沃德生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区火炬街21号4幢4层401 |
| 生产地址 | 北京市昌平区火炬街28号1号楼一层东侧；北京市中关村科技园昌平园火炬街28号1号楼一层西侧B区 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2024-01-16 |
| 有效期至 | 2029-06-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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