| 产品名称 | 一次性使用输液器带针 |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 本产品只适用于重力输液，医疗临床对患者静脉输入药液，限一次性使用。 |
| 注册证编号 | 国械注准20143142349 |
| 注册人名称 | 上海宝舜医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市金山区枫泾镇贵泾路18号 |
| 生产地址 | 上海市金山区贵泾路18号；上海市金山区贵泾路28号3幢车间西侧 |
| 备注 | 2024年7月15日同意更正结构及组成相关内容，2023年5月26日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2024-07-15 |
| 有效期至 | 2029-07-01 |
| 变更情况 | 2018-06-21 “生产地址：宝山区联谊路370号”变更为“生产地址：上海市宝山区联谊路370号；上海市金山区贵泾路18号”。 2019-01-09 “注册人住所：宝山区联谊路370号”变更为“注册人住所：上海市金山区枫泾镇贵泾路18号”。 2019-02-11 “生产地址:上海市宝山区联谊路370号；上海市金山区贵泾路18号”变更为“生产地址:上海市金山区贵泾路18号”。 2020-05-09 “生产地址：上海市金山区贵泾路18号”变更为“生产地址：上海市金山区贵泾路18号；上海市金山区贵泾路28号3幢车间西侧”。 2023-02-16 删除含塑钢针瓶塞穿刺器、钢针瓶塞穿刺器、回血件、输液贴的型号及相关组件，详见型号规格变化对比表及说明、产品结构及组成变化对比表及说明；型号规格的变化、结构及组成的变化涉及产品技术要求的变化，此外，依据GB8368-2018等标准变更产品技术要求相关条款，详见产品技术要求变化对比表及说明。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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