| 产品名称 | 糖代谢相关复合质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 型号1：含抗ICA、IAA、GAD、IA2抗体、高纯度的生物提取物(INS、C-P、ADPN)的人源血清液体，Proclin300。 型号2：含抗ICA、IAA、GAD、IA2抗体的人源血清液体，Proclin300。 型号3：含抗ICA、IAA、GAD抗体的人源血清液体，Proclin300。 型号4：含高纯度的生物提取物(INS、C-P、ADPN)的人源血清液体，Proclin300。 靶值：本质控品的靶值范围为批特异，质控品靶值详见靶值表。 质控品信息卡：含质控品批号、检测项目相关信息。 质控品一维码：含质控品批号、检测项目、水平相关信息。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对人样本中抗胰岛细胞(ICA)抗体、抗胰岛素(IAA)抗体、抗谷氨酸脱羧酶(GAD)抗体、抗酪氨酸磷酸酶(IA2)抗体、胰岛素(INS)、C肽(C-P)、脂联素(ADPN)项目检测时，实验室检测过程的质量控制。与广州康润的ICA、IAA、GAD、IA-2、INS、C-P试剂盒和湖南康晴的ADPN试剂盒及其适配仪器组成的检测系统配合使用。 |
| 型号规格 | 型号：型号1/型号2/型号3/型号4 规格：水平1：QC1：0.5mL/支×1支 水平1：QC1：0.5mL/支×4支 水平1：QC1：1.0mL/支×1支 水平1：QC1：1.0mL/支×4支 水平2：QC2：0.5mL/支×1支 水平2：QC2：0.5mL/支×4支 水平2：QC2：1.0mL/支×1支 水平2：QC2：1.0mL/支×4支 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.未开封的质控品，2～8℃保存，有效期24个月。 2.开封的质控品：2～8℃保存，有效期4周。 -20℃保存有效期4周(仅可冻融一次)。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242400989 |
| 注册人名称 | 广州博粹医学检验科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市南沙区珠江街南江二路6号自编9栋（6#楼）12层1201 |
| 生产地址 | 广州市南沙区珠江街南江二路6号自编7栋（4#楼）4层402、9栋（6#楼）12层1201 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-07-24 |
| 有效期至 | 2029-07-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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