| 产品名称 | 疤痕修护贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 疤痕修护贴由硅凝胶、离型膜及背衬保护膜组成，初包装为铝箔袋。硅凝胶由二甲硅油、甘油、三乙醇胺、卡波姆、聚山梨酯80、羟苯乙酯和纯化水组成，离型膜为聚氨酯，背衬保护膜是聚乙烯。产品以非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。 |
| 型号规格 | 型号：方形，规格：2cm×2cm、3cm×3cm、3cm×15cm、4cm×5cm、5cm×7cm、5cm×8cm、5cm×10cm、5cm×20cm、6cm×6cm、6cm×8cm、6cm×9cm、7cm×10cm、8cm×10cm、8cm×11cm、8cm×12cm、8cm×13cm、9cm×12cm；型号：异形，规格： 2cm×3cm、2cm×7cm、3cm×5cm、3cm×7cm、3cm×10cm、3.5cm×6.5cm、4cm×6cm、5cm×7cm、5.5cm×9.5cm；型号：圆形，规格：Φ2cm、Φ3cm、Φ4cm、Φ5cm、Φ6cm |
| 注册证编号 | 湘械注准20242140651 |
| 注册人名称 | 湖南恩普药业有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区桐梓坡西路229号麓谷国际工业园A5栋厂房5层 |
| 生产地址 | 长沙市岳麓区嘉运路299号标准厂房9栋四楼 |
| 批准日期 | 2024-07-22 |
| 有效期至 | 2029-07-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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