| 产品名称 | 一次性使用封堵取石导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用封堵取石导管由扭矩、内芯、护鞘管、包塑层、前后挡块和软头组成。扭矩柄材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)；护鞘管材料为聚醚醚酮(PEEK)；内芯材料为镍钛合金；前后挡块材料为304不锈钢；包塑层和软头材料均为聚四氟乙烯(PTFE)。产品经环氧乙烷灭菌，以无菌状态供应，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供泌尿诊疗时在内窥镜下抓住、操控和取出结石及其他异物用。 |
| 型号规格 | VFD-3.0-7、VFD-3.0-10。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20242020674 |
| 注册人名称 | 湖南华林凯医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省株洲市荷塘区金城华亿健康产业园4栋403—404 |
| 生产地址 | 湖南省株洲市荷塘区金城华亿健康产业园4栋403—404 |
| 批准日期 | 2024-07-25 |
| 有效期至 | 2029-07-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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